国际多肽药物的发展现状及其前景展望(二)

2.1 多肽类药物的研究与生产概况

       近年来,随着药学、医学、医学免疫学以及分子生物学理论及技术的不断发展,人们对多肽类物质的生物活性有了更深刻的认识,对该类物质的研究也涉及到很多新的领域。我国在多肽类药物的研究和开发方面也呈现出前所未有的繁荣,新的药物不断开发、被批准生产。中国药典2000年版二部、国家食品药品监督管理局2002年国家标准、近几年已获生产批准文号以及近年批准进行临床试验的多肽类药物。我国多肽类药物创新性不够,很多种新药是以改变剂型和给药途径的方式出现,与国外相比仍有差距。


2.2 多肽类保健品的研究与生产概况

       近年来,我国的多肽类保健品市场日趋繁荣。目前我国有多个企业将一些来源于动植物的小分子活性肽开发为保健品。这些保健品具有很好的生物活性和较高的吸收率,在国内市场上逐渐占据了一席之地。


2.3 我国多肽类药物生产企业概况

        据不完整的统计,全国目前从事生化与生物技术药物生产的制药企业有400多家,其中约80%的企业均生产不同类型和不同规模的多肽类药物,这些企业主要分布在一些经济发达的省和市,如北京、上海、广东、吉林、浙江、江苏、山东等。在这些厂家中,约80%采用现代生物技术进行生产,有的还采用传统的提取分离法、酶解法以及固相合成等方法进行生产。其中上海科肽引入国际最新技术,每年为国内客户提供上千条多肽合成,国内有些企业与国外相关企业合作,正在建立规模化的多肽类药物生产基地,如海南中和药业股份有限公司与全球最大的多肽类制药公司ACT(美国高等化学技术公司)合作正在建设欧亚地区最大的肽类制药基地,该项目计划投资约 20亿元人民币。项目建成后将按照美国FDA的标准生产由中和药业研发的4种新药和ACT研发的2种新药。



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